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添加時間：2017-07-05 錄入：青州三一 來源：青州三一
純凈水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純凈水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外，還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥方面的純化水設(shè)備對這兩點更為重視，那么GMP對純凈水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢？應(yīng)該如何避免這些問題呢？如何快速的通過GMP認(rèn)證呢？
小編依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗，總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題，以供參考：
1.純凈水沒有安裝PID圖
2.純水站沒有貼取樣點編號
3.純化水中需要加上用水點編號；一樓純化水儲罐上面管道無流向標(biāo)識；
4.純化水理化檢測記錄中：不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄；電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位；
5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水，但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做，存在污染風(fēng)險。
6.純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤。
7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙。
8.純化水無管理設(shè)計圖，管路非衛(wèi)生連接，無日常監(jiān)控，管路設(shè)計不利于取樣。9.純化水灌及焊接不符合要求，
10.純化水無取樣記錄；純化水回水處應(yīng)安裝流量計
11.純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、最遠(yuǎn)用水點進(jìn)行每周全檢，其余用水點每月全檢
12.純化水系統(tǒng)的驗證
13.純化水的設(shè)計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認(rèn)等部分不符合要求
14.純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應(yīng)在圖紙上注明；
15.管道、儲水罐、電焊問題
16.儲備出水口，回水口應(yīng)有溫度計，以便對其溫度變化進(jìn)行控制，應(yīng)有流量監(jiān)控計
青州三一凈水科技有限公司是專業(yè)從事水處理設(shè)備，主要包括反滲透設(shè)備、超濾設(shè)備、離子交換設(shè)備、EDI及灌裝殺菌凈化設(shè)備的開發(fā)、研制、生產(chǎn)、銷售的科技型企業(yè)。公司座落于交通順暢的309國道青州段北側(cè)，位于青州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)中心，地理位置優(yōu)越，軟硬件設(shè)施配套齊全。我們始終以飽滿的熱情、真誠的合作態(tài)度、雙贏的經(jīng)營理念，熱忱歡迎海內(nèi)外用戶光臨惠顧，24小時購機(jī)熱線：15263693131.
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